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« octagam »: mode d'emploi, les indications, les effets secondaires

Il fait référence à un médicament qui renforce le système immunitaire, « Octagam ». Les règlements sont rappelés que c'est un médicament grave, et il est introduit que dans un hôpital, strictement sur ordonnance. Utilisé comme remplacement et le traitement immunomodulateur.

Formulaire libérer le médicament et sa composition

Il est produit que sous la forme d'une solution pour la préparation de perfusion « Octagam ». Instructions jointes et font l'objet d'étude obligatoire avant d'appliquer. La solution est transparente, avec une teinte jaunâtre. Le médicament est produit dans des flacons en verre 20, 50, 100, 200 ml, qui sont fermés avec un bouchon en caoutchouc et un brunissage en aluminium emballées dans une boîte en carton, où en plus des instructions d'utilisation est un support à mailles en plastique.

Le médicament contient dans 1 ml d'au moins 95% d'immunoglobuline G. L'indicateur est équivalente à la quantité de protéines contenues dans le plasma sanguin humain. D'autres substances dans la composition du médicament sont les suivants:

  • maltose;
  • octoxynol;
  • le phosphate de tributyle;
  • l'eau pour préparations injectables.

Le médicament ne doit pas geler ou exposer à la lumière du soleil. Il est stocké à une température de 2-8 ° C, la portée des enfants.

Pharmacologie et pharmacocinétique

Drogue « Octagam » (manuel met en garde contre contre-indications et les conséquences possibles de l'utilisation des médicaments) affecte le système immunitaire humain et se réfère à des immunoglobulines.

Les médicaments sont une partie de la classe de l'immunoglobuline G, qui produisent des anticorps dirigés contre divers processus infectieux dans le corps. Le médicament contient des sous-classes d'immunoglobuline G, identique à plasma humain, répéter toutes ses propriétés et caractéristiques. L'introduction du médicament dans le corps restaure les niveaux réduits d'IgG, le conduit à un état normal. les molécules d'IgG en raison de enzymatique et exposition aux produits chimiques n'ont pas changé. L'activité des anticorps a pu enregistrer complètement.

En préparation « Octagam » ne dépasse pas 3% de polymère, le reste étant représenté par des monomères et des dimères est de 90%.

Lorsque vous créez l'outil utilisé le sang de 3500 donneurs sains complètement. Les anticorps qui étaient présents dans le plasma de ces personnes sont restées dans cette préparation sans changement et restent pleinement actifs.

Après l'administration du médicament dans une immunoglobuline G de la veine pénètre immédiatement dans la circulation systémique, qui est répartie entre l'espace vasculaire et le plasma. En application de la « Oktagama » l'état du patient amélioré dans les 3-5 jours. médecine dérivée de 24-36 e jour. La demi-vie est différente pour tout le monde et dépend de l'âge du patient, le degré d'immunodéficience. Immunoglobulin G ou d' autres complexes immuns contenant le composant actif, détruit par le système réticulo – endothélial.

Lorsque vous utilisez « Octagam »?

Appliqué thérapie de remplacement « Octagam », quand il y a des syndromes d'immunodéficience primaire, tout d'abord, une hypogammaglobulinémie congénitale, agammaglobulinémie et le syndrome de Wiskott-Aldrich. Cela inclut la variable de type d'immunodéficience et inclassables immunodéficiences combinées.

L'indication pour le médicament est destiné myélome multiple, forme chronique lymphocytaire. Les médicaments prescrits pour les patients souffrant d'infections récurrentes et le diagnostic du VIH chez les enfants.

Le médicament a trouvé son utilisation dans les thérapies. Autrement dit, il est utilisé dans le purpura thrombopénique idiopathique (PTI), accompagnée d'un risque accru de saignement. En outre, le médicament est utilisé avant la chirurgie pour normaliser la numération plaquettaire. Les médicaments prescrits avec le syndrome de Guillain-Barré. Il sert d'indication pour la maladie de Kawasaki chez les enfants et les adultes.

Utilisez « Octagam » (demande de l'utilisateur décrit en détail le mode d'administration et le dosage du médicament) dans la transplantation de moelle osseuse allogénique.

Contre-indications pour infusions

Il avertit qu'il est nécessaire de prendre en compte avant de contre-utilisation des instructions de préparation « de octagam ». Ne pas utiliser le médicament en présence d'hypersensibilité à ses substances constitutives ou aux immunoglobulines homologues.

Avec le plus grand soin de nommer les patients du médicament qui sont obèses. Ils ont une prédisposition à développer une thrombose. Des moyens sont contre-indication s'il y a un « diagnostic de l'hypertension, » la maladie du diabète, les maladies du système cardio-vasculaire, séjour prolongé sans trafic, augmentation de la viscosité du sang.

Lorsque la viscosité élevée de l'immunoglobuline du plasma, dans la circulation sanguine, provoquant le risque d'infarctus du myocarde, l'embolie pulmonaire, l'accident vasculaire cérébral, la thrombose veineuse.

Des précautions doivent utiliser ce médicament, les patients souffrant d'insuffisance rénale et les patients ayant une hypovolémie sous traitement des agents néphrotoxiques. S'il y a une administration aiguë de la maladie rénale au stade d'immunoglobuline, la thérapie « Oktagamom » est arrêté.

Les patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë en forme ainsi que les personnes souffrant de complications thromboemboliques de perfusion intraveineuse ou par injection, le médicament est administré lentement et en quantités minimes.

L'influence de la drogue chez les femmes enceintes et allaitantes n'a pas été étudiée, de sorte que les périodes indiquées médicament doit être utilisé avec une extrême prudence. Malgré cela, la pratique montre que l'utilisation d'immunoglobulines ne se produit pas d'effets négatifs pendant la grossesse. Le médicament n'a aucun effet sur le fœtus et ne touche pas le bébé par le lait de la mère. Immunoglobulines, entrer dans le lait maternel, ne causent aucun dommage au nouveau-né, et les anticorps qui y sont contenues, que contribuer à la formation d'une forte immunité.

dosage

« Octagam » le médicament est administré par voie intraveineuse uniquement. Avant de commencer à chauffer à la température ambiante, la procédure de solution. Le liquide doit être complètement transparent et ne pas avoir précipité et la turbidité.

Chaque administration de médicaments est enregistrée dans l'histoire de la maladie. Il fraient aussi le numéro de lot de médicaments et le nom. Ceci est fait pour améliorer la surveillance de l'état du patient. Le médicament restant après la perfusion, ne peut pas être stocké et doit être détruit.

Le taux initial d'introduction sostvlyaet 0,01 à 0,02 ml / kg de poids corporel en une minute, et ainsi de suite pendant une demi-heure. Avec un taux de médicament de bonne tolérance peut être progressivement augmenté à 0,12 ml / kg de poids corporel par minute.

La quantité de médicament et la durée du traitement sont déterminés individuellement pour chaque patient. Tout dépend de la réponse clinique chez un patient particulier, son état et le diagnostic de la maladie.

La thérapie de substitution immunomodulateur dans l' immunodéficience primaire implique des quantités croissantes d'immunoglobuline G de 4,0 à 6,0 g / l, elle a été mesurée avant chaque perfusion. Afin d'atteindre un tel chiffre, il faudra 3-6 mois de traitement. l'administration de la dose initiale est 0,4-0,8 g / kg. Par la suite le médicament est administré aux patients toutes les trois semaines à 0,2 g / kg. Pour atteindre l'immunoglobuline cible 6,0 g / L, le patient doit être placé mensuellement 0,2-0,8 g / kg de drogue. Une fois que le patient retourne à l'état normal, le médicament continue d'être administré toutes les 2-4 semaines, après avoir mesuré la concentration de l'immunoglobuline G dans le sang. Cela vous aidera à choisir le dosage optimal.

le traitement des médicaments de substitution est réalisée dans la leucémie lymphoïde chronique, qui passe à l'hypogammaglobulinémie secondaire sous forme sévère, dans le myélome multiple, ainsi que dans le diagnostic de « séropositif » chez les enfants récurrents et les processus infectieux. Le dosage varie donc autour de 0,2-0,4 g / kg. Multiplicité d'introduction – toutes les 3-4 semaines.

Pendant le traitement des épisodes aigus de purpura thrombocytopénique idiopathique (PTI) est utilisé à une dose de 0,8 à 1,0 g de médicament / kg lorsqu'il est administré dans le premier jour. Le cas échéant, la réutilisation d'un médicament produit à 2-5 jours en une quantité de 0,4 g / kg. Si des cas d'exacerbation de la maladie se reproduisent, le médicament est administré à nouveau.

le traitement du syndrome de Guillain-Barré implique à 0,4 g / kg du médicament par jour pendant 3-7 jours. Dans ce cas, l'utilisation du médicament pour les enfants est très limitée.

La maladie de Kawasaki chez les enfants et les adultes traités avec une dose de 1,6-2,0 g / kg. Le médicament est administré dans la même dose sur 2-5 jours. seule formulation de médicament admis en une quantité de 2,0 g / kg. Au cours du traitement en cours du patient en même temps que l'introduction de « Oktagama » nécessaire d'utiliser l'aspirine.

Immunoglobuline est utilisé après transplantation de moelle osseuse allogénique traitement préparatoire. L'administration d'un médicament empêche l'apparition de l'infection et le développement du syndrome de « greffon contre l'hôte ». Le dosage pour chaque patient est choisi individuellement. Il est recommandé de commencer par une dose de 0,5 g / kg par semaine. procédure d'injection doit commencer une semaine avant la prochaine transplantation d'organes. La poursuite du traitement pendant trois mois après la chirurgie. S'il y a un manque constant d'immunoglobulines, le médicament utilisé à 0,5 g / kg chaque mois aussi longtemps que leur contenu ne revient pas à des niveaux normaux.

effets secondaires

Sous réserve de l'étude obligatoire avant d'appliquer un médicament manuel d'instruction « Octagam ». Le développement d'effets secondaires lors de l'utilisation du médicament dépend de la dose et la vitesse d'administration.

L'injection intraveineuse avec le médicament peut provoquer une leucopénie, une hémolyse et une anémie hémolytique réversible. Dans le traitement de la réaction négative possible du système immunitaire, qui sont exprimés dans la manifestation d'hypersensibilité. Dans de rares cas se produire anaphylactoïdes et des réactions anaphylactiques, gonflements du visage, angioedème.

le traitement du VIH chez les enfants et le traitement d'autres maladies provoque souvent des maux de tête. Il est un trouble rare du cerveau de la circulation sanguine, l'excitation excessive, la méningite aseptique. Le médicament peut causer des maux de tête, des vertiges et paresthésie.

Pendant le traitement, il existe une probabilité de survenue d'un infarctus du myocarde. Il peut y avoir une augmentation du rythme cardiaque et tahikradiya. Parfois, inquiet cyanose, hypotension et la thrombose. Il est assez rare insuffisance circulatoire, thrombose veineuse profonde, l' hypertension.

Le médicament peut causer un effet indésirable sur la partie du système respiratoire. Cette insuffisance respiratoire, l' oedème pulmonaire, de l'essoufflement. Les conséquences négatives sont exprimées dans une quinte de toux, bronchospasme, embolie pulmonaire.

Le traitement peut provoquer des nausées, des vomissements réflexe, douleurs abdominales, diarrhée. Dans de rares cas, il y a l'eczéma, l'urticaire et des démangeaisons. Chez certains patients, après avoir utilisé le médicament se pose la dermatite, alopécie et prurit.

Il est rarement observé des réactions telles que la douleur dans la zone arrière, myalgies et arthralgies. Plus dans le traitement peuvent développer une insuffisance rénale, augmentation de la créatinine sérique, troublent la fièvre, la fatigue extrême, la réaction de malaise se produit au niveau du site d'injection. Parmi les effets indésirables peu fréquents observés des frissons, des douleurs dans la poitrine, bouffées de chaleur, des malaises, des éruptions cutanées et la pyrexie. Dans des situations rares, les patients ont une pression artérielle basse, un choc anaphylactique.

L'apparition d'effets secondaires possibles chez les patients, l'administration du médicament toléré auparavant bien. « Octagam » provoque une augmentation des enzymes hépatiques et des concentrations de glucose dans les études de sang en laboratoire.

Une fois correctement dose sélectionnée peut se produire des symptômes de surdosage. Il est généralement la rétention de liquide dans le corps, augmenter la viscosité du sang, ce qui est observé chez les personnes souffrant d'une maladie rénale et chez les patients âgés.

Dans tous les cas ci-dessus, un traitement symptomatique est recommandé.

Mises en garde

Le médicament est en mesure de réduire les effets des vaccins à virus vivants atténués pour une période de six semaines à trois mois. Pour éviter cela, vous devez attendre après l'application de « Octagam » trois mois de préparation. Les médicaments réduit l'efficacité du vaccin contre la rougeole dans l'année, donc avant la mise en scène de cette vaccination doit être vérifiée des anticorps contre la rougeole de titre.

Le traitement par ce médicament peut causer un certain nombre d'effets secondaires, il est donc nécessaire de se conformer strictement aux instructions pour le taux dosage et l'administration. Au cours de la thérapie est nécessaire en tout temps pour surveiller la santé des patients.

Les patients qui sont administrés par voie intraveineuse, des immunoglobulines doivent recevoir une hydratation adéquate avant la procédure, d'effectuer un suivi de la production d'urine et de la créatinine sanguine. Il est nécessaire d'enlever complètement l'application des diurétiques « boucle ».

S'il y a des réactions négatives nécessaires pour réduire le taux d'administration du médicament ou d'arrêter complètement l'utiliser. La thérapie dépend entièrement de la gravité et la nature des effets indésirables. S'il y a un choc, il est nécessaire de recourir à un traitement anti-choc, ce qui devrait être combiné avec le traitement.

provoque souvent des effets indésirables rythme rapide de l'administration, en particulier dans les hypo et agammaglobulinemia et l'application de l'immunoglobuline primaire. Les effets secondaires peuvent se produire lorsque le transfert d'un patient avec immunoglobuline un fabricant à un autre médicament, et si beaucoup de temps a passé depuis la dernière perfusion.

Le contrôle de ces patients (ce qui inclut les patients ayant un statut séropositif) doit être effectuée en continu pendant toute la durée de la première perfusion d'action, en particulier pendant les premières heures après la procédure. Les patients qui ont pas d'effets secondaires, il devrait être sous la supervision d'un médecin après perfusion « Oktagamom » les 20 premières minutes.

Au cours du traitement devraient prendre des précautions standard pour prévenir les infections qui sont possibles lors de l'utilisation des médicaments fabriqués à partir de sang ou de plasma humain. Ceux-ci comprennent la sélection des donneurs appropriés, le suivi des portions individuelles et les pools de plasma marqueurs spécifiques d'infection. Ce processus devrait inclure des mesures pour l'inactivation / élimination des virus.

Malgré toutes les précautions dans le traitement de ces médicaments, nous ne pouvons pas exclure la possibilité du transfert d'un certain nombre d'agents d'infections, les virus et autres agents pathogènes. Toutes les mesures ci-dessus travaillent dans la détermination des virus VIH, l'hépatite B enveloppées et C. Le moins qu'ils déterminent les porteurs de parvovirus B19 et gipatita A. L'expérience clinique d'agents de traitement contenant de l'immunoglobuline humaine suggère que le parvovirus B19 et de l'hépatite A dans le traitement de médicaments non transmis des données. D'une grande importance dans la sécurité antivirale est la présence dans les anticorps correspondants médicament.

Pendant le passage du cours thérapeutique des anticorps transférés passivement dans le sang du patient peut donner des résultats erronés lors de la réalisation des tests sérologiques. Le maltose contenu dans la préparation est capable de déformer faussement le niveau de glucose dans le sang.

Amélioration des performances de la concentration de glucose dans le sang observé pendant le retrait du médicament à partir de l'organisme ou quinze heures après sa fermeture. Dans ce cas, il est possible de la dose d'insuline à usage inexact qui peut provoquer une hypoglycémie. Par conséquent, seules les méthodes de glyukozospetsificheskie pour déterminer le niveau de glucose dans le sang à utiliser dans le traitement de « 0ktagamom ». Des kits de test pour le contrôle de la glycémie doit être en mesure de déterminer ce paramètre chez les patients prenant des médicaments avec le maltose.

Sinon expiré, a permis de stocker des médicaments « octagam » (50 ml et 100 ml) à la température jusqu'à + 25 ° C pendant trois mois sans secondaire placer dans le réfrigérateur. Inutilisé pendant un certain temps, le médicament doit être détruit.

Les médicaments ne modifie pas la capacité à conduire et à effectuer des actions qui nécessitent une attention particulière et portées réactions psychomotrices rapides.

Drug "Octagam": homologues

Ce médicament a un certain nombre d'analogues qui peuvent le remplacer en cas de besoin, il est:

  • "Biaven VI."
  • "Veegum-liquidité."
  • "Venoglobulin".
  • "Gabriglobin".
  • « Gabriglobin-IgG».
  • "Veegum-C."
  • "Gamunex."
  • "Gamma Globulin Hooman".
  • « IG Vienne N.I.V. ».
  • "Imbioglobulin".
  • « Immunoglobuline ».
  • "Imbiogam".
  • "Immunovenin".
  • "Intratekt".
  • "Sandoglobulin".
  • « Endobuline® ».
  • "Flebogamma 5%."
  • "Humaglobin".

substituts russes sont beaucoup moins chers que leurs homologues étrangers. Dans tous les cas, tous ces médicaments sont assez graves pour ramasser et doit être remplacé que par un médecin, en fonction de l'état du patient.

Médecine « Octagam »: prix

Le coût du médicament est assez élevé. Il peut être acheté pour 9,5-12 mille roubles et 50 ml du médicament « Octagam ». 100 ml Prix est d'environ 20 à 24000 roubles.

Les points de vue des patients et des médecins

Drogue « Octagam » a plupart des critiques positives. Apprécieront tout particulièrement ses gens de qualité, qu'il a aidé à récupérer avec l'immunodéficience et le syndrome de Guillain-Barré. Il est souvent utilisé pour les personnes atteintes du sida maintenir leur santé. Il se montre efficace dans la leucémie lymphoïde chronique, la myasthénie. Les femmes utilisent ce médicament pour devenir enceintes et porter un enfant.

La plupart des patients insatisfaits du coût du médicament, ils font remarquer qu'il est difficile d'acheter dans les pharmacies. Certains l'appelaient une faiblesse, des maux de tête, et un malaise général.

Les médecins disent que c'est la préparation pure, il est bien absorbé par le corps, et à la différence des immunoglobulines domestiques moins susceptibles de causer des allergies.