Pharmacopée – ce qui est-ce? Pharmacopées: description, l'histoire, le contenu

Qu'est-ce que les pharmacopées? Si vous partez de loin, alors sûrement tout homme au moins une fois a eu lieu aux médecins parviennent à se rappeler tant de médicaments, connaissent leur dosage, la composition chimique et le mécanisme d'action. En cela, ils sont aidés par de nombreux manuels et présentations, contenant les informations nécessaires. Mais les auteurs, à leur tour, sont inspirés par les pharmacopées. Alors, quel est-il?

définition

Pharmacopées – une collection de documents officiels, qui établissent les normes de qualité des matières premières médicinales, matériaux auxiliaires, des produits pharmaceutiques finis et d'autres médicaments utilisés en médecine.

Pour établir une « norme d'or » attirer des experts dans le domaine de la chimie et de l'analyse pharmaceutique, menée dans des essais contrôlés en double aveugle international au hasard pour découvrir tout son possible sur les matières premières médicinales et des médicaments hors de lui. La mise en œuvre de toutes les normes garantit la qualité des produits pharmaceutiques.

État Pharmacopée – un pharmacopées juridiquement contraignant et qui est sous contrôle de l'Etat. Les exigences et les recommandations qui y sont énoncées, sont obligatoires pour toutes les institutions du pays, engagés dans la fabrication, le stockage, la vente et l'utilisation des médicaments. En cas de violation des règles énoncées dans le document, personne morale ou physique face à la responsabilité pénale.

L'histoire de la Pharmacopée internationale

Réflexions sur l'établissement d'une liste commune des médicaments avec indication des doses et une nomenclature normalisée apparue dans la communauté médicale scientifique à la fin du XIXe siècle, en 1874. La première conférence sur le sujet a eu lieu à Bruxelles en 1092. Là-dessus, les experts sont parvenus à un accord sur les noms communs pour les médicaments et la forme de leurs déclarations dans les recettes. En quatre ans, cet accord a été ratifié par vingt pays. Ce succès est le point de départ pour le développement ultérieur de la pharmacopées et sa publication. Vingt ans plus tard, une deuxième conférence à Bruxelles, qui a réuni des représentants de quarante et un pays du monde.

A partir de ce moment-là se soucier de la publication et de révision des pharmacopées a déménagé à la Société des Nations. Au moment des principes de l'accord de préparation galénique et les doses de médicaments 77 inclus dans le recueil. Au bout de douze ans, en 1937, il a été établi par le comité d'experts de la Belgique, le Danemark, la France, la Suisse, les Etats-Unis, aux Pays-Bas et au Royaume-Uni qui ont pris connaissance de toutes les dispositions de la pharmacopée et a décidé de l'étendre à l'instrument international.

La Seconde Guerre mondiale a interrompu les travaux de la commission, mais en 1947, les experts est revenu à sa tâche. Pour la cinquante-neuvième année, la Commission a été appelée Comité d'experts des spécifications relatives aux préparations pharmaceutiques. Sur l'un des réunion de l'OMS, il a été décidé de créer un programme de Dénominations communes internationales pour l'unification de la gamme de médicaments.

première édition

Pharmacopée – un document international, qui a déjà eu quatre réimpressions, et après chacun, elle a pris quelque chose de nouveau.

La première édition a été approuvée lors de la troisième Assemblée mondiale de l'OMS. Secrétariat permanent de la Pharmacopée internationale a été établie. Le livre a été publié en 1951, et quatre ans plus tard, a été publié le deuxième volume avec des ajouts aux trois langues européennes communes: anglais, français et espagnol. Après une courte période de temps, il y avait des publications en allemand et en japonais. La première pharmacopées – une collection de documents normatifs sur tous connus des préparatifs de temps. A savoir:

• 344 articles sur les substances médicamenteuses;
• 183 articles Formes pharmaceutiques (comprimés, des capsules, des teintures, des solutions dans des ampoules);
• 84 méthode de laboratoire de diagnostic.

Titres étaient en latin, puisqu'il était le même pour tout le médical pour désigner les travailleurs. Pour recueillir les données nécessaires à des experts de la standardisation biologique ont été impliqués, ainsi que des spécialistes dans les étroites maladies les plus endémiques et dangereuses.

Les éditions suivantes de la Pharmacopée internationale

La deuxième édition est parue en 1967. Il a été consacré au contrôle de la qualité des produits pharmaceutiques. En outre, il a été considéré comme la première édition de bugs et ajouté 162 médicaments.

La troisième édition de la pharmacopée a été axée sur les pays en développement. Il a été soumis à la liste des substances, qui sont largement utilisés dans les soins de santé et en même temps un coût relativement faible. Cette édition contient cinq volumes et a été libéré en 1975. Ces dernières modifications apportées au document ont été faites en 2008 seulement. Ces normalisation liés à des médicaments, des procédés pour leur fabrication et la distribution.

Le contenu du pharmacopées

Pharmacopées – un livre qui combine non seulement une gamme de médicaments, mais aussi des lignes directrices pour leur fabrication, le stockage et d'autres fins. Ce livre contient une description des méthodes chimiques, physiques et biologiques pour l'analyse des médicaments. De plus, il contient des informations sur les réactifs et les indicateurs, les substances médicamenteuses et préparations.

Comité de l'OMS ont été élaborées des listes de toxiques (Liste A) et les drogues dures (liste B), ainsi que d'une table de doses uniques et quotidiennes maximales des médicaments.

Pharmacopée européenne

Pharmacopée européenne – un document normatif, qui est utilisé dans la plupart des pays européens dans le processus de production de produits pharmaceutiques sur un pied d'égalité avec la Pharmacopée internationale, ses suppléments et se concentre sur la médecine particulière dans la région. Ce livre est développé par la Direction européenne de la qualité du médicament, qui fait partie du Conseil de l'Europe. Pharmacopées a différent des autres statut juridique similaire des documents qui avaient été donnés à son cabinet. La langue officielle de la Pharmacopée européenne – française. Enfin, le sixième, est la réédition en 2005.

pharmacopée nationale

Depuis la Pharmacopée internationale n'a aucune force juridique et est plus d'un caractère de recommandation, certains pays ont publié une pharmacopée nationale pour la réglementation interne des questions liées aux médicaments. À l'heure actuelle, la plupart des pays ont des livres individuels. En Russie, la première pharmacopées a été libéré en 1778 en latin. version russe vient de sortir, devenant ainsi le premier livre de ce genre dans la langue nationale en vingt ans.

En 1866, un demi-siècle plus tard, est venu la première pharmacopée officielle russe. 11ème édition, la dernière au cours de l'existence de l'Union soviétique, est apparu au début des années nonante du siècle dernier. Élaboration, compléter et RÉÉDITION le document avant a été confiée à la pharmacopées, mais maintenant sont engagés dans le ministère de la Santé, Roszdravnadzor et fonds d'assurance santé en général avec la participation des plus grands scientifiques du pays du Comité.

État RF 12 et 13 Pharmacopeia éditions

Dans l'intervalle, lorsque l'état pharmacopées soumis à modification, la qualité des produits médicaux réglementés par les articles pharmacopées Enterprise (SAF) et les articles de pharmacopées généraux (CFC). Sur la douzième édition de la Pharmacopée Etat du RF fortement influencé par le fait de la participation d'experts russes aux travaux de la Commission européenne de la Pharmacopée. Douzième édition se compose de cinq parties, dont chacune comprend la normalisation des normes de base et des règlements pour la fabrication, la vente ou la cession de médicaments. en circulation en 2009 a été publié ce livre.

Six ans plus tard, la douzième édition a été éditée. À la fin de 2015 sur le site officiel du ministère de la Santé Fédération de Russie est apparu État Pharmacopée – 13e édition. Il était une version électronique de la publication a été réalisée avec des fonds provenant de la vente. Par conséquent, il a été décidé au niveau législatif, dans toutes les entreprises de la pharmacie et de gros devraient Pharmacopée d'état (13e édition). Cela a permis à la samookupitsya du livre.

Quel est l'article pharmacopées?

Il existe deux types d'articles: pharmacopées sur le fond et la forme posologique finie. Chaque article « sur la substance » a un nom en deux langues: russe et latin, le nom chimique générique international. Il présente une formule empirique et structurelle, la masse moléculaire et la quantité de la substance à action basique. De plus, il y a une description détaillée de l'apparition de critères de contrôle de la qualité des médicaments que la solubilité dans les fluides corporels et d'autres propriétés physiques et chimiques. Conditions pour l'emballage, la fabrication, le stockage et le transport. Ainsi que la date d'expiration.

Article pour la forme posologique finale, en plus de tout ce qui précède, contient les résultats des tests cliniques et de laboratoire, les limites admissibles des écarts en poids, le volume et la taille de la substance médicamenteuse, ainsi que d'un temps et un maximum de doses quotidiennes pour les enfants et les adultes.